雷扎金与卡斯波金用于治疗白血病和侵入性白血病:双盲,随机,第三期RESTORE试验的结果,包括中国扩展研究
George R Thompson1, Haihui Huang2, Sizhou Feng3
1University of California Davis Medical Center, Sacramento, California, USA.
Open forum infectious diseases
|September 29, 2025
概括
雷扎金在治疗候群病和侵袭性候群病方面显示出非劣质的疗效和与卡斯波金相提并论的安全性. 这项分析证实了rezafungin的存在.
科学领域:
- 菌类学 菌类学是指菌类学.
- 传染性疾病 传染性疾病
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 雷扎金已批准用于成年人患有候选血症/侵袭性候选症 (IC).
- ReSTORE试验证明了rezafungin的有效性与caspofungin无差.
- 为了监管目的,添加了中国扩展研究.
研究的目的:
- 为了比较rezafungin和caspofungin的疗效和安全性.
- 分析全球 ReSTORE 数据与中国扩展研究数据相结合.
主要方法:
- 患有 kandidemia/IC 的成年人被随机分为1:1接受每周的 rezafungin 或每天的 caspofungin.
- 主要终点包括30日全因死亡率和14日全球治愈率.
- 评估了安全性和额外的疗效结果.
主要成果:
- 对于两个主要终点都证明了非劣质性.
- 30日死亡率:25.2% (雷扎丁) 与24.8% (卡斯波丁) 相比.
- 14日 全球治愈:56.5% (雷扎金) 与57.3% (卡斯波金) 相比.
- 菌根根根除和负血培养的时间显示了rezafungin的数值优势.
- 严重的不良事件在两组之间是可比的 (53.3%对53.7%).
结论:
- 这项分析证实了rezafungin的有效性和安全性.
- 早期的疗效与雷扎金的前置暴露有关.
