预防类风湿性关节炎的配方A:多中心随机对照试验的研究方案
Kaixin Gao1, Yu Wen1, Yihang Yu1
1State Key Laboratory of Traditional Chinese Medicine Syndrome, The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine (Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine), The Second Clinical Medical College of Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou, China.
这项研究研究了A (FA) 配方,一种传统的中医药,用于预防风湿性关节炎 (RA) 风险人群. 这项研究旨在评估FA.
科学领域:
- 类风湿病学 类风湿病学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 传统中国医药 传统中国医药
背景情况:
- 风湿性关节炎 (RA) 预防策略正在调查中.
- 对于RA预防,目前还没有统一的共识.
- 一种传统中医药 (TCM) 的A (FA) 配方显示出降低RA风险的潜力.
研究的目的:
- 评估使用FA进行RA预防的临床试验的可行性.
- 为未来关于FA在RA预防方面的研究奠定基础.
- 确保使用FA作为RA预防的有效性.
主要方法:
- 一个多中心,双盲,安慰剂控制,随机的临床试验.
- 将招募72名对抗循环化 (抗CCP) 抗体呈阳性但没有突炎的参与者.
- 参与者将接受FA或安慰剂52周,随后进行52周的观察.
主要成果:
- 主要结局:RA诊断的时间.
- 二级结局:RA诊断率,免疫标记 (抗CCP,RF,hs-CRP,ESR),临床评估 (TJC28,SJC28,硬,VAS,PtGA,PGA,HAQ,GQOLI-74),以及超声波关节成像.
结论:
- 这项研究旨在测试FA在RA预防中的临床试验的可行性.
- 结果将为未来的研究提供信息,并验证FA的潜力.
- 这项研究可以为RA预防建立一个新的途径.
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