放射性加低剂量伦瓦提尼布在放射性敏感的高体积转移性分化甲状腺癌中:试点研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 内部医学 内部医学

背景情况:

• 放射性 (RAI) 治疗是转移性分化甲状腺癌 (DTC) 的标准治疗方法.
• 大约60%的DTC患者表现出对RAI治疗的耐药性.
• 需要改善RAI耐药DTC的治疗策略.

研究的目的:

• 评估在转移性分化甲状腺癌患者中将RAI治疗与伦瓦提尼布结合使用的疗效和安全性.
• 为了比较RAI治疗加上伦瓦提尼布和单独RAI治疗之间的客观应答率 (ORR) 和无进展生存期 (PFS).

主要方法:

• 一个随机试验,比较RAI治疗加lenvatinib (RAI-L手臂) 与单独的RAI治疗 (RAI手臂).
• 患者每6-9个月接受一次RAI治疗;RAI-L手臂也每天接受伦瓦替尼布 (10毫克).
• 主要终点是ORR;次要终点包括PFS,整体存活率,生活质量和毒性.

主要成果:

• 与RAI手臂 (24%,P=0.03) 相比,RAI-L手臂的ORR (54.5%) 显著更高.
• 组合疗法在55岁以上的患者,患有卵泡性甲状腺癌,结合性肺和肺外转移,以及对RAI无知的患者中显示出更大的益处.
• 3级以上的不良事件在RAI-L手臂 (45.5%) 与RAI手臂 (8%) 中更为频繁,高血压和手脚皮肤反应是最常见的.

结论:

• 将RAI治疗与伦瓦丁尼布相结合改善ORR,并在转移性DTC中提供临床意义上的PFS延长.
• 组合疗法增加了与治疗相关的毒性,强调了仔细选择患者的重要性.
• 进一步的研究可能会集中在优化患者选择和管理这种组合治疗的毒性.