高风险可选PCI中的机械循环支持:PROTECT IV试验的逻辑和设计
Norman Mangner1, Samin K Sharma2, Chris O'Connor3
1Department of Internal Medicine and Cardiology, Heart Center Dresden, Technische Universität Dresden, Dresden, Germany.
概括
在PROTECT IV试验中,研究Impella CP设备是否可以改善心力衰竭和复杂冠状动脉疾病患者的治疗结果,这些患者正在接受高风险的皮肤穿透冠状动脉干预. 这项研究旨在增强血液动力学稳定性,并使完全的血管恢复成为可能.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 心脏衰竭研究研究
背景情况:
- 冠状动脉疾病 (CAD) 是心力衰竭的首要原因之一,其中包括心力衰竭的减少射出分数 (HFrEF).
- 穿皮冠状动脉干预 (PCI) 是高风险患者冠状动脉旁路移植 (CABG) 的替代方案,但可能导致HFrEF患者的血液动力学不稳定.
- 机械循环支 (MCS) 可以提高稳定性,并允许在高风险的PCI期间进行完整的再血管化.
研究的目的:
- 确定在高风险PCI期间常规使用Impella CP微轴流量是否能改善HFrEF和复杂CAD患者的早期和晚期结果.
- 为了将PCI与Impella CP与PCI与或没有动脉内气球 (IABP) 进行比较.
主要方法:
- 该PROTECT IV试验是一个前性的,多中心的,随机的,并行控制的,开放的标签,优越性试验,具有适应性设计.
- 1,252名患有复杂的CAD和左心室喷射分数≤40%,被认为具有高外科风险的患者被随机分为1:1进行PCI与Impella CP或PCI与/没有IABP.
- 主要终点是3年死亡,中风,心肌梗塞,再血管,LVAD植入物,心脏移植或心血管住院的综合结果.
主要成果:
- 目前,PROTECT IV试验正在进行中,结果正在等待.
- 预先规定的替代研究将检查MCS对功能的影响,右心导管导管实用性和心肌活力评估.
结论:
- 该PROTECT IV试验将确定在高风险PCI期间使用Impella CP的常规MCS是否有利于复杂CAD和HFrEF患者.
- 研究结果将为这种高风险患者群体的治疗策略提供信息.
