基于微泡的肝细胞癌的放射敏感化:在II期随机试验中的安全性和有效性的评估

科学领域:

• 肝胆道恶性瘤 肝胆道恶性瘤
• 干预性放射学 干预性放射学
• 辐射瘤学 辐射瘤学

背景情况:

• 肝细胞癌 (HCC) 是一种主要的肝癌,治疗选择有限.
• 超声波对比剂,特别是气体充满的微气泡,可以通过超声波局部破坏.
• 超声触发微泡破坏 (UTMD) 可能使瘤对放射治疗敏感,但其在HCC中的疗效尚不清楚.

研究的目的:

• 评估UTMD与90跨动脉放射栓塞 (Y-TARE) 结合在HCK患者中的治疗疗效和安全性.
• 为了比较Y-TARE与UTMD与Y-TARE单独之间的结果.

主要方法:

• 预期的II期临床试验涉及98名HCC参与者,计划在Y-TARE.
• 参与者被随机分配到接受90Y-TARE与三个UTMD会话或90Y-TARE单独.
• 通过MRI或CT,使用经过修改的固体瘤响应评估标准 (mRECIST) 评估治疗反应.

主要成果:

• 与对照组 (66%) 相比,组合治疗组的完全或部分反应率 (96%) 显著更高 (P = .01).
• 在接受UTMD和Y-TARE (死亡风险比,0.51;P = .03) 的治疗组中,总生存时间显著延长.
• 两组之间没有观察到生命体征或一般实验室值的显著差异,这表明安全性概况相似.

结论:

• 将UTMD添加到Y-TARE增强了治疗反应,并改善了HCC患者的整体存活率.
• 综合方法显示了有利的安全概况,与单独的Y-TARE可比.
• 当与Y-TARE结合时,UTMD代表了肝细胞癌的有希望的放射敏感化策略.