哈特曼手术中的术后并发症与直肠癌中的腹关切除:随机临床试验 (HAPIrect)

科学领域:

• 结肠直肠手术 结肠直肠手术
• 手术瘤学手术瘤学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 关于直肠癌的最佳外科手术方法存在争论,当解剖切除是不可行的.
• 这项研究比较了哈特曼手术 (HP) 和间腹切除术 (iAPE) 之间的手术并发症率.
• 重点是对被认为不适合进行修复性手术的直肠癌患者.

研究的目的:

• 为了确定和比较30天的术后手术并发症率后HP与iAPE.
• 评估二次结果,包括主要手术并发症,周围皮层并发症和整体并发症.
• 评估需要非恢复性直肠手术的患者的HP和iAPE的可行性.

主要方法:

• 在瑞典和芬兰 (2014-2021) 进行的一项多中心随机对照试验 (HAPIrect).
• 163名患者的直肠腺癌 (门边缘≥5厘米) 不适合前切除与静脉切除被随机 (1:1) 分给HP或iAPE.
• 主要结局:30日术后手术并发症;次要结局:主要并发症 (Clavien-Dindo ≥ IIIa),周围皮层和整体并发症. 用于分析的物流回归.

主要成果:

• 手术并发症的发生率为HP的39%和iAPE的43% (OR0.83;P=0.549).
• 大型手术并发症的发生率为HP的14%和iAPE的11% (P=0.573).
• 在多变量分析中,两组之间在手术并发症方面没有发现统计学上显著的差异,尽管试验能力不足.

结论:

• 虽然没有足够的动力,但HAPIrect试验表明HP和iAPE都是可行的手术选择.
• 这些发现支持使用HP或iAPE用于不适合进行解的直肠癌患者.
• 可能需要进一步的研究来最终确定两种程序之间的优势,如果有的话.