与免疫检查点抑制剂相关的系统性红斑狼的特征:使用FAERS数据库的药监测研究
Lan Zhen1, Hong Chen2, Wuyuan Pan1
1Department of Gynecology Oncology, Fujian Maternity and Child Health Hospital, Fuzhou, Fujian, China.
Lupus science & medicine
|September 30, 2025
概括
免疫检查点抑制剂 (ICI) 与药物诱导的全身性狼 (SLE) 的风险较高有关,特别是在女性和接受抗PD-1治疗的人群中. 长期监测对于高风险患者至关重要.
科学领域:
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 在瘤学瘤学.
背景情况:
- 免疫检查点抑制剂 (ICI) 已经彻底改变了癌症治疗.
- 系统性红斑狼 (SLE) 是一种自身免疫性疾病.
- ICI和SLE之间的关联没有得到很好的描述.
研究的目的:
- 调查ICI使用与SLE之间的潜在关联.
- 描述ICI诱导的SLE的临床特征.
主要方法:
- 分析了来自FAERS数据库 (Q1 2011-Q4 2024) 的不良事件报告.
- 使用报告OR (ROR) 和信息组件进行了不成比例分析.
- 逻辑回归被用于计算混因子的调整后的ROR.
主要成果:
- 在ICI使用和SLE之间发现了显著的关联.
- 抗编程细胞死亡蛋白1 (PD-1) 和抗编程死亡配体1疗法表现出特别的风险.
- 女性,肺癌,黑色素瘤或乳腺癌患者的风险更高,死亡率为4.31%.
结论:
- ICI可能代表一种新型类药物诱导的SLE触发器.
- 对于高风险个体,建议对ICI进行个性化长期安全监测.
- 这项研究提供了第一个药监证据,将ICI与SLE联系起来.
