通过两种不同的基于化学发光免疫测试的分析方法确定塔克罗利斯 (FK-506) 水平:一个比较的横截面研究

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 移植医学 移植医学

背景情况:

• 对于移植接受者来说,塔克罗利斯的监测至关重要.
• 自动免疫测试提供了效率,但需要一致性验证.
• 测试变化可能会影响治疗药物监测.

研究的目的:

• 用两种化学发光免疫测试方法比较全血塔克罗利斯度.
• 评估Snibe MAGLUMI (CMIA) 和Abbott ARCHITECT (CLIA) 系统之间的一致性和一致性.
• 在塔克罗利斯测量中识别潜在偏差及其原因.

主要方法:

• 这是一项涉及257名脏移植患者的横截面研究.
• 使用Snibe MAGLUMI 800和Abbott ARCHITECT i1000SR分析仪测量全血塔克罗利斯的含量.
• 统计分析包括相关性,布兰德-阿尔特曼图表和类内相关系数 (ICC).

主要成果:

• 这两种方法之间存在强烈的相关性 (R=0.916) 和出色的可靠性 (ICC=0.934).
• 观察到最小偏差 (0.385 ng/mL),在较低的塔克罗利斯水平上达成一致,但在较高的水平上不一致.
• 与Abbott ARCHITECT相比,Snibe MAGLUMI显示了轻微的积极偏差 (中位数差异为0.17 ng/mL,3.4%).

结论:

• 斯尼布MAGLUMI测定是一种可靠的测量全血塔克罗利斯的方法,与Abbott ARCHITECT有很好的相关性.
• 在Snibe MAGLUMI测定中存在一个小的阳性偏差,特别是在更高的塔克罗利斯度下.
• 在Snibe MAGLUMI平台上与塔克罗利斯代谢物的交叉反应是观察到偏差的可能原因.