用冷却装置对子进行单个结膜治疗的安全性和耐受性

科学领域:

• 眼科医生 眼科 眼科
• 临床前研究 临床前研究
• 医疗器械安全 医疗器械安全

背景情况:

• 慢性眼皮表面疼痛是一个显著的未满足的治疗需求.
• 需要新的治疗方法来有效解决这种情况.

研究的目的:

• 评估一种新型局部膜冷却装置单次应用的临床前安全性.
• 评估眼部冷却疗法后可能产生的不良影响.

主要方法:

• 在子眼中进行了两项前性,良好的实验室实践临床前安全研究.
• 评估包括临床观察,希尔默测试,眼科检查,眼内压力 (IOP) 测量和组织病理学.
• 在一项研究中,通过手术诱导角膜上皮缺陷,以评估愈合和染色.

主要成果:

• 观察到最小的,自我解决的结膜发红,外围角膜雾和光色素染色.
• 眼内压力 (IOP) 和眼产量 (Schirmer测试) 保持在正常范围内.
• 所有手术诱导的角膜上皮缺陷在48小时内完全愈合.

结论:

• 在8周的时间里,一次局部膜冷却装置的应用在子眼睛上没有显示任何不良影响.
• 该设备在眼皮表面疼痛治疗的背景下被认为是安全的临床前评估.