自动垂直轮生物反应器与T细胞制造过程分析集成,用于T细胞制造
Bryan Wang1, Bharat Kanwar2, Annie C Bowles-Welch3
1Marcus Center for Therapeutic Cell Characterization and Manufacturing, Parker H. Petit Institute of Bioengineering and Bioscience, Georgia Institute of Technology, Atlanta, Georgia, USA; Wallace H. Coulter Department of Biomedical Engineering, Georgia Institute of Technology and Emory University, Atlanta, Georgia, USA; School of Chemical and Biomolecular Engineering, Georgia Institute of Technology, Atlanta, Georgia, USA; NSF Engineering Research Center (ERC) for cell Manufacturing Technologies (CMaT), Atlanta, Georgia, USA.
这项研究介绍了一种用于自动化细胞治疗制造的新型生物反应器平台. 它集成了过程分析技术 (PAT) 以实时监测和控制,提高T细胞生物制造质量和可重复性.
科学领域:
- 生物技术是生物技术.
- 细胞疗法制造业 细胞疗法制造业
- 工艺工程是过程工程.
背景情况:
- 细胞疗法生物制造是复杂的,其变化影响产品质量.
- 自动化系统和过程分析技术 (PAT) 对可重复制造至关重要.
研究的目的:
- 开发和演示用于T细胞生物制造的封闭系统生物反应器平台.
- 整合自动化控制和PAT,以加强流程监控和控制.
主要方法:
- 使用消耗媒体分析和符号回归识别了关键过程参数 (CPP).
- 优化了原始人类T细胞和仿真抗原受体 (CAR) T细胞的过程开发.
- 集成闭环自动化和实时成像,用于持续监控.
主要成果:
- 通过使用开发的平台成功演示了封闭系统T细胞生物制造.
- 对T细胞扩张的已识别和验证的CPP.
- 集成多重PAT用于实时分析和反控制.
结论:
- 生物反应器平台为集成PAT和智能自动化提供了概念验证.
- 能够发现,监测和控制关键质量属性和CPP.
- 促进可复制和高效的细胞疗法制造.
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