改善血管对新型聚合物混合物PLLA/PLGA冠状动脉支架材料的反应:临床前研究

科学领域:

• 生物材料科学 生物材料科学
• 心血管研究研究心血管研究
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 第一代生物可吸收支架 (BRS) 由于厚厚的支架和晶体材料而面临故障.
• 为了解决这些局限性,开发了一种由聚-L-乳/聚-L-糖 (PLLA/PLGA) 组成的全新,完全无形的BRS.

研究的目的:

• 在猪冠状动脉缩模型中评估一种新型无形PLLA/PLGA BRS的疗效和安全性.
• 在植入后的30天和90天评估脚手架的愈合,炎症和新血管化.

主要方法:

• 未涂层的PLLA和PLLA/PLGA BRS在光学连贯断层扫描 (OCT) 的指导下植入猪冠状动脉中.
• 后续评估包括血管造影,OCT和30日和90天的组织病理学.
• 定量分析的重点是百分比区域狭窄,新极端增生,杆覆盖率和炎症得分.

主要成果:

• 在30天后,两组之间没有观察到狭窄或新极度增生症的显著差异.
• 与PLLA脚手架相比,PLLA/PLGA脚手架显示出没有炎症的脚手架比例明显高 (p=0.03).
• 90天后,PLLA/PLGA组表现出持续的通透性,完全的覆盖,没有复原,积极的重塑和显著的晚期光扩大 (p=0.02).

结论:

• 新型无形PLLA/PLGA BRS在猪模型中证明了血管愈合的改善和炎症的减少.
• 这种支架表现出有利的特征,包括积极的改造和晚期光扩大,表明其作为下一代BRS的潜力.
• PLLA/PLGA组合似乎克服了早期BRS设计的局限性,促进了更好的长期结果.