首次在人类体验EnCompass F2过器,这是TAVR的新型脑栓塞保护装置

科学领域:

• 心血管医学 心血管医学
• 神经外科 神经外科
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 脑卒中是与跨导管大动脉置换 (TAVR) 相关的重大并发症.
• 脑栓塞保护装置对于在TAVR期间减轻中风风险至关重要.
• 恩康帕斯F2系统是一款新的设备,旨在在TAVR手术期间提供完整的脑栓塞保护.

研究的目的:

• 评估EnCompass F2脑栓塞保护系统在TAVR期间的可行性和安全性.
• 用F2过器评估TAVR后30天内发生的重大心脏和脑血管不良事件 (MACCE) 的发生率.
• 使用扩散权重磁共振成像 (DW-MRI) 来量化新的缺血性脑病变,在使用F2装置进行TAVR后.

主要方法:

• 这是一项首次在人体上进行的研究,该研究涉及使用EnCompass F2设备进行膜转移TAVR的患者.
• 主要安全终点:30天的MACCE (所有原因死亡,中风,主要血管并发症,出血,急性损伤).
• 二级终点包括技术/程序上的成功,以及对新的缺血性脑损伤的DW-MRI评估.

主要成果:

• 在所有12名患者中,EnCompass F2系统表现出100%的技术和程序成功.
• 在30天的随访期间,没有观察到中风或其他MACCE.
• 在DW-MRI上,中位数的全新缺血性脑病变体积很低 (23.4 mm3).

结论:

• 在TAVR期间使用EnCompass F2系统进行脑栓塞保护是可行的和安全的.
• 该设备有效地减少了新的缺血性脑损伤的发生.
• 这项研究支持EnCompass F2系统作为TAVR中风预防的有前途的创新.