基于肺部生物标志物基因表达的mRNA疫苗质量控制的新型安全评估方法的开发
Kou Hiraga1, Haruka Momose1, Wakako Kuribayashi1
1Center for Next-Generation Biologics Research, National Institute of Infectious Diseases, Japan Institute for Health Security, 4-7-1 Gakuen, Musashi-Murayama, Tokyo 208-0011, Japan.
Vaccine
|October 5, 2025
概括
这项研究开发了一种生物标记分析,以评估SARS-CoV-2mRNA疫苗的生物活性和毒性. 该系统有效评估了疫苗质量,并确定了用于安全评估的新生物标志物.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 疫苗学 疫苗学 疫苗学
- 分子生物学分子生物学
背景情况:
- 新型mRNA疫苗的质量控制需要强大的方法来评估生物活性和毒性.
- 生物标志物分析为评估疫苗反应和安全性概况提供了一个潜在的途径.
研究的目的:
- 通过先前开发的生物标志物分析,评估SARS-CoV-2mRNA疫苗的生物活性和毒性.
- 通过全球基因表达分析,确定用于评估mRNA疫苗质量的新生物标志物.
主要方法:
- 给小鼠注射了盐水,流感血素 (HA) 疫苗,毒性参考疫苗 (RE) 或mRNA疫苗 (Spikevax,COMIRNATY) 通过腹膜内或肌肉内注射.
- 给药后,分析了体重,白细胞计数,血细胞因子水平和肺部生物标志物基因表达.
- 使用DNA微阵列进行了全面的基因表达分析.
主要成果:
- 与HA组相比,mRNA疫苗和RE组的体重和白细胞数量显著下降.
- 与HA组相比,mRNA疫苗组的生物标志物基因表达显著上调,一些生物标志物比RE组高.
- 与HA和RE组相比,mRNA疫苗组表现出更高的炎症性细胞因子产生,全球基因表达证实了生物标记物的存在,并确定了新的基因.
结论:
- 开发的基于生物标志物的系统对mRNA疫苗的生物活性和毒性敏感.
- 这一系统对于评估mRNA疫苗的安全性和质量控制非常有价值.
