在复发性或耐火性髓瘤中对马利多米德环胺甲和马利多米德甲进行随机的第三期研究:亚洲髓瘤网络研究 (AMN003)

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 临床瘤学临床瘤学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 波马利多米德改善了复发性/耐药性多发性骨髓瘤 (RRMM) 的存活率.
• 对RRMM的最佳玛利多米德组合尚未确定.
• 之前的治疗包括蛋白酶体抑制剂和莱纳利多米德.

研究的目的:

• 为了比较波马利多米德,环胺和德克萨米 (PCD) 与波马利多米德和德克萨米 (PD) 的疗效和安全性,在患有RRMM的亚洲患者中.
• 评估无进展生存期 (PFS) 作为主要终点.

主要方法:

• 在亚洲RRMM患者中比较PCD和PD治疗方案的随机研究.
• 在PCD手臂中,患者接受了波马利多米德 (4mg 1-21天),德克萨 (40mg每周),和环胺 (400mg每周3周).
• 无进展生存是主要终点,随访时间中位数为13.5个月.

主要成果:

• 与PD组 (5.8个月) 相比,PCD组的PFS中位数显著更长 (10.9个月) (HR 0.43;p < 0.001).
• 两只手臂的不良事件发生率相似,血液毒性和肺炎是最常见的3级以上事件.
• 三例死亡被认为与治疗有关,每组有17例死亡.

结论:

• 将环胺添加到波马利多米德和德克萨米中,显著延长了亚洲RRMM患者以前用蛋白酶体抑制剂和列纳利多米德治疗的无进展生存期.
• 这种PCD组合显示出可管理的安全性.
• 这项研究为RRMM提供了有效的基于玛利多米德的组合治疗的证据.