185种用于检测SARS-CoV-2的商业测试的实验室评估:英国对大规模测试的反应

科学领域:

• 公共卫生 公共卫生
• 传染病研究 传染病研究
• 诊断试验评价 诊断试验评价

背景情况:

• 2020年8月委托,建立了SARS-CoV-2抗原侧流装置 (LFD) 的快速评估计划.
• 该计划旨在通过对LFDs的严格评估来支持大规模社区测试.

研究的目的:

• 设计和提供SARS-CoV-2抗原LFD的综合评估计划.
• 评估LFD对大众社区测试的性能和适用性.

主要方法:

• 评估过程有三个阶段:桌面审查,用培养病毒和志愿者样本进行实验室测试,以及临床样本测试.
• 方法进化,包括关注变体 (VOC) 识别和改进的工作流程流程.

主要成果:

• 1017个套件进行了选,185个套件在第二阶段进行了测试,91个套件在第三阶段进行了测试.
• 总体通过率达到了35%,其中16个套件未能在第3阶段检测到VOC,8个套件未能检测到VOC.
• 为英国国家Covid-19测试计划采购了五件套件.

结论:

• 根据评估,已部署超过25亿个自我测试套件.
• 这项研究为未来的流行病原体检测LFD评估计划提供了蓝图.