单独放射治疗 (RT) 与RT加射频消化/脊椎增大治疗疼痛脊柱转移:一项2期随机对照试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 干预性放射学 干预性放射学
• 疼痛管理 疼痛管理

背景情况:

• 症状性脊柱转移严重影响患者的生活质量.
• 放射治疗 (RT) 是这些患者缓解疼痛的标准治疗方法.
• 目前正在探索RT与干预程序的新组合,以加强疼痛管理.

研究的目的:

• 为了比较传统RT与RT结合射频剥离/穿皮脊椎增强 (RFA/PVA) 的疗效,以缓解脊椎转移患者的疼痛和提高生活质量.
• 评估二次终点,包括疼痛反应的速度和持续时间,不良事件和生活质量指标.

主要方法:

• 一个单中心,前性,随机的第二阶段试验 (NCT04375891) 招募了63名具有症状脊柱转移 (T5-L5) 和显著疼痛 (NPRS ≥5) 的患者.
• 患者按瘤类型分层并随机 (1:2) 接受单独RT或RT与RFA/PVA.
• 主要终点是3个月后的疼痛反应,次要终点评估疼痛控制,不良事件和生活质量 (QOL).

主要成果:

• 三个月疼痛反应的主要终点在单独RT (50%) 和RT+RFA/PVA (48%) 臂之间是相似的 (p=0.92).
• 三个月后的完整疼痛反应率 (17%对21%) 和中位数疼痛减轻 (-4分) 在各组之间是可比的.
• 生命质量测量 (FACT-G,BPI,EQ-5D) 和毒性概况在两个治疗臂中也相似.

结论:

• 添加RFA/PVA用于症状脊柱转移的常规RT,在3个月后没有显示出更好的疼痛控制或生活质量益处.
• 目前的证据表明,单独使用常规RT可能足以控制脊柱转移的患者的疼痛.
• 进一步的研究可能会探索患者选择标准或替代组合疗法以改善结果.