一种热稳定性鼻喷雾干燥的COVID疫苗候选人
Maximilian Aisenstat1, Kelvin Duong1, Christina Renshaw2
1Department of Mechanical Engineering, University of Alberta, Edmonton, Canada.
International journal of pharmaceutics
|October 7, 2025
概括
这项研究使用纳米脂质体辅助剂开发了一种稳定,喷雾干燥的鼻腔COVID疫苗候选人. 疫苗保持了其完整性和气溶性能10个月,即使在高温下,这表明它有可能独立于冷链的分发.
科学领域:
- 疫苗学 疫苗学 疫苗学
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 气溶科学 气溶科学
背景情况:
- 开发热稳定的疫苗配方对于全球的可访问性至关重要,特别是在缺乏冷链基础设施的地区.
- 鼻接种疫苗提供了潜在的优势,而不是亲肠道途径,包括易于管理和诱导粘膜免疫.
- 像GLA和3M-052这样的辅助剂,与纳米脂体系统中的尖端蛋白抗原相结合,可以增强疫苗的免疫性.
研究的目的:
- 为了评估喷雾干燥,辅助剂的COVID疫苗候选子单元的物理化学稳定性和气溶性能.
- 评估三氨酸作为辅助剂对鼻腔疫苗稳定性和气溶特性的影响.
- 为了确定候选疫苗是否适合在没有冷链要求的情况下进行分发.
主要方法:
- 含有GLA和3M-052的纳米脂体辅助系统,以及三重性SARS-CoV-2尖端蛋白抗原,通过喷雾干燥将其与三糖和不同度的三素 (1%和3%) 封装在一起.
- 喷雾干燥的疫苗粉末在25°C和40°C下经过了10个月的加速稳定性测试.
- 在整个研究过程中,监测了物理化学性质 (形态,固态,水分含量) 和气溶性能.
主要成果:
- 所有喷雾干燥批次都表现出良好的产量和低加工损失.
- 疫苗候选人在10个月的加速储存后保持了其整体形态,固体阶段,水分含量,辅助剂 (GLA和3M-052) 含量和气溶性能.
- 尖端蛋白抗原仍然可检测,脂质体大小分布在很大程度上稳定,这表明配方完整性良好.
- 一批产品在脂质体大小分布上略有偏差,但整体表现仍然很好.
结论:
- 喷雾干燥的鼻腔COVID疫苗候选物在加速条件下表现出极好的物理化学稳定性和气溶性能,包括高温.
- 将三氨酸作为辅助剂的加入不会影响疫苗的稳定性和输送特性,甚至可能有助于疫苗的稳定性和输送特性.
- 这种热稳定型疫苗配方显示出对冷链独立的分销和最后一英里交付的重大前景,提高了全球疫苗的可访问性.
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