尼拉巴和阿比拉酸盐加上普得尼松治疗HRR缺乏的转移性割敏感前列腺癌:一个随机的第三阶段试验
Gerhardt Attard1, Neeraj Agarwal2, Julie N Graff3,4
1Cancer Institute, University College London, London, UK. g.attard@ucl.ac.uk.
Nature medicine
|October 7, 2025
概括
将尼拉帕里布添加到阿比拉酸盐和普雷迪尼显著改善了转移性割敏感前列腺癌和HRR基因变异的男性的无进展的X光生存率. 这种组合疗法为这些患者提供了新的治疗选择.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 生殖尿道癌症 生殖尿道癌症
- 前列腺癌研究 研究前列腺癌研究
背景情况:
- 激素治疗耐药性在晚期前列腺癌中很常见.
- 聚 ((ADP-ribose) 聚合酶 (PARP) 抑制剂在患有HRR基因变异的前列腺癌中显示出有效性.
- 在转移性割敏感前列腺癌 (mCSPC) 中早期PARP抑制正在研究中.
研究的目的:
- 在mCSPC患有HRR基因变异的患者中,评估结合niraparib与abiraterone乙酸和prednisone (AAP) 的疗效.
- 与单独使用AAP相比,评估对无放射性进展生存期 (rPFS) 的影响.
主要方法:
- AMPLITUDE试验是一项双盲研究,随机对696名mCSPC患者进行HRR改变,对niraparib + AAP或安慰剂 + AAP进行随机选择.
- 患者被随机分配为1:1的比例.
- 主要终点是rPFS.
主要成果:
- 尼拉巴里 + AAP 在BRCA亚组 (HR=0.52) 和整体HRR改变的人群 (HR=0.63) 中显著改善了rPFS.
- 在BRCA患者的niraparib手臂中,没有达到中位数rPFS,而安慰剂的26个月为26个月.
- 总体生存数据未成熟,但有利于niraparib.
结论:
- 将niraparib与AAP结合使用,通过改善HRR基因变异的mCSPC患者的RPFS,证明了显著的临床益处.
- 这种组合代表了这个患者群体的有前途的治疗策略.
