生物与合成网在拉巴内科镜内 Hernia 修复: BIOLAP随机临床试验
Claudia Simone Seefeldt1, Judith Knievel1, Muneer Deeb2
1Department of Abdominal, Tumor, Transplant and Vascular Surgery, Cologne Merheim Medical Center, Kliniken der Stadt Köln, Witten/Herdecke University, Cologne, Germany.
JAMA surgery
|October 8, 2025
概括
生物网没有减少 inguinal 修复后的疼痛,但导致较高的复发和血清瘤率与合成网格相比. 这些发现不支持生物网的常规使用.
科学领域:
- 一般外科 整体外科
- 最少侵入性的手术
- 生物材料科学 生物材料科学
背景情况:
- 慢性术后疼痛和复发是 inguinal 修复后的重大并发症.
- 生物网为合成植入物提供了可再吸收的替代品,有可能减少术后疼痛.
研究的目的:
- 为了比较手术后的疼痛和生物和合成网之间的复发率在拉巴内镜 inguinal hernia修复.
- 评估包括血清瘤,血瘤,手术部位感染和患者满意度在内的二次结果.
主要方法:
- 一个多中心,随机,自我控制的临床试验 (BIOLAP) 涉及491名患有初级双侧 inguinal 的成年患者.
- 患者接受了标准化的拉巴内镜修复,使用生物和合成网格.
- 首要结局是6个月后的疼痛强度 (视觉模拟尺度) 和2年后的复发.
主要成果:
- 在6个月后,在生物和合成网格之间没有观察到疼痛强度的显著差异 (VAS分数为0.3).
- 生物网 (11.2%) 的两年复发率明显高于合成网 (2.5%).
- 血清瘤的发病率在生物网格 (33.4%) 和合成网格 (21.6%) 中也显著上升.
结论:
- 生物网并没有减少手术后的疼痛在拉巴内镜 inguinal hernia修复.
- 与合成网格相比,生物网格的复发率和血清瘤形成率明显更高.
- 这些发现不支持生物网的常规使用,用于拉巴内镜 inguinal hernia修复.
