埃尔达菲提尼布在患有高风险和中等风险非肌肉侵入性膀癌的患者中:THOR-2研究的最终分析

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 泌尿生殖系统的癌症
• 膀癌研究 膀癌研究

背景情况:

• 高风险 (HR) 和中等风险 (IR) 的非肌肉侵入性膀癌 (NMIBC) 的复发和进展率很高.
• 纤维细胞生长因子受体3/2 (FGFR3/2alt) 的改变是NMIBC的一个子集中的关键驱动因素.
• 需要有针对性的疗法来改善HR/IR-NMIBC患者的治疗结果.

研究的目的:

• 评估在患有HR/IR-NMIBC携带FGFR3/2alt.的患者中herdafitinib的疗效和安全性.
• 为介绍第二阶段THOR-2研究的最终分析结果.
• 评估无复发生存率 (RFS),完全响应率 (CR) 和响应持续时间 (DoR).

主要方法:

• 第二期临床试验 (THOR-2) 涉及HR/IR-NMIBC和FGFR3/2alt.患者.
• 第1队列:HR-NMIBC乳头瘤随机分配给erdafitinib或静脉内化学疗法.
• 队列2和3:患者接受了erdafitinib;主要终点是RFS (队列1),探索性终点包括CR和DoR (队列2和3).

主要成果:

• 在第1组中,与静脉内化学疗法相比,erdafitinib的中位数RFS显著更长 (HR0.28,p=0.0007).
• 队列2和3显示高CR率 (分别高达94%和89%) 和持久的反应 (mDoR长达23.3个月).
• 最常见的与治疗相关的不良事件是合并的erdafitinib队列中的高酸血症 (76%).

结论:

• 在FGFR3/2alt HR/IR-NMIBC患者中,口服的厄尔达菲提尼布非常有效.
• 埃尔达菲提尼布提供了可管理的安全性概况,高酸血是最常见的不良事件.
• 这项研究支持erdafitinib作为对这一特定NMIBC人群的有前途的向治疗.