在可切除皮肤状细胞癌中的新辅助药伊皮利马布和尼沃马布:一个随机的第二阶段试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 皮肤状细胞癌 (CSCC) 通常需要广泛的手术和放射治疗.
• 新辅助剂抗PD-1免疫检查点阻塞 (ICB) 对CSCC有希望,但与抗CTLA-4结合的数据有限.

研究的目的:

• 在可切除的CSCC患者中调查新辅助尼沃卢马布 (NIVO) 和NIVO加上伊皮利穆马布 (NIVO+IPI) 的病理反应率.
• 在标准护理 (SOC) 之前评估这些新辅助ICB疗法的安全性和有效性.

主要方法:

• MATISSE试验招募了50名患有I-IVa阶段可切除的CSCC的患者.
• 患者在手术前接受NIVO或NIVO+IPI±放射治疗 (SOC).
• 评估了病理反应,以及疾病特异性生存率 (DSS) 和与免疫相关的毒性.

主要成果:

• 对于NIVO,病理反应率为55%,对于NIVO+IPI,病理反应率为80%.
• 主要或部分病理反应与100%的2年DSS相关.
• ICB是安全的,可控的3级免疫相关毒性;10名患者避免了手术,实现了持久的缓解.

结论:

• 新辅助剂NIVO和NIVO+IPI在可切除的CSCC中实现了高的病理反应率.
• 这种ICB策略是安全的,并与优秀的长期生存结果有关.
• 仅使用ICB进行器官保存对于精选的CSCC患者是可行的,改善了生活质量.