在超高磁场磁共振环境中使用活性听力植入器的安全性:试点研究
Guy Fierens1, Matthew Clemence2, Nicolas Verhaert3,4
1Advanced Innovation Department, Cochlear Technology Centre.
概括
在特定的测试条件下,活跃听力植入物在7T MR环境中没有显示任何不良影响. 需要进一步验证,以确认7T时使用这些活性听力植入物的患者的安全性.
科学领域:
- 医疗器械 医疗器械
- 生物医学工程 生物医学工程
- 放射学 放射学是一门学科.
背景情况:
- 磁共振成像 (MRI) 越来越多地用于具有活性听力植入物的患者.
- 更高的磁场强度,如7TMRI,可能会带来潜在的风险.
- 了解7TMRI中的设备相互作用对于患者的安全至关重要.
研究的目的:
- 为了评估活跃的听力植入物和7TMRI环境之间的相互作用.
- 评估7TMRI对耳植入物和骨导电植入物使用者的潜在风险.
主要方法:
- 研究了六种潜在的相互作用:力,扭矩,磁化,功能,加热和图像工件.
- 测试了一种耳植入物和两种骨导电植入物模型.
- 设备暴露在7TMRI条件下.
主要成果:
- 设备的功能在10次曝光后仍然完好无损.
- 在保持磁铁的位置上,磁性诱导的力是显著的 (力比高达11).
- 加热保持在0.35°C以下,磁化变化在基线水平内.
结论:
- 在测试条件下没有观察到任何不良影响或性能下降.
- 初步结果是积极的,但不能证实在7T MR环境中的安全性.
- 需要进行正式验证,以确定7TMRI使用这些植入物的安全性.
