新辅助剂纳布-帕克利塔塞尔加上吉姆西塔,然后对可切除胰腺癌进行修改的FOLFIRINOX:一个随机的第三阶段试验
Xueli Bai1, Xiang Li1, Yiwen Chen1
1Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China; Innovation Center for the Study of Pancreatic Diseases of Zhejiang Province, Hangzhou, China; Zhejiang Clinical Research Center of Hepatobiliary and Pancreatic Diseases, Hangzhou, China; MOE Joint International Research Laboratory of Pancreatic Diseases, Zhejiang Provincial Key Laboratory of Pancreatic Disease, Hangzhou, China.
在手术前结合nab-paclitaxel,gemcitabine和修改后的FOLFIRINOX的新辅助化疗改善了可切除胰腺癌患者的无事件生存率. 与前期手术相比,这种方法提供了与可管理的安全性相比的生存益处.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 手术瘤学手术瘤学
- 胃肠病学 胃肠病学
背景情况:
- 胰腺癌仍然是一个重大的挑战,预后不佳.
- 优化可切除胰腺癌的治疗策略对于改善患者的治疗结果至关重要.
- 新辅助疗法正在越来越多地探索改善切除能力和存活率.
研究的目的:
- 为了评估一个连续的新辅助化疗方案的疗效和安全性,然后进行手术,然后进行切除胰腺癌的前期手术.
- 为了比较两个治疗手臂之间的无事件生存 (EFS) 作为主要终点.
主要方法:
- 一个单中心,随机的第三期试验,涉及324名胰腺癌患者.
- 干预组:序列的新辅助纳布-帕克利塔塞尔加上凝,然后是修改后的FOLFIRINOX,然后手术和辅助治疗.
- 对照组:前置手术后进行辅助疗法.
主要成果:
- 与前期手术组 (10.9个月;HR,0.71;p = 0.0136) 相比,新辅助剂组 (15.3个月) 的无事件生存时间中位数显著更长.
- 在新辅助剂组 (35.4个月) 与前期手术 (27.2个月;HR,0.73;名义p = 0.0477) 相比,中位整体存活期也得到改善.
- 3级以上的不良事件在新辅助组 (47.6%) 比前期手术组 (30.7%) 更频繁,但被认为是可控的.
结论:
- 用NAB-paclitaxel,gemcitabine和修改后的FOLFIRINOX进行连续的新辅助化疗,然后进行手术,可以改善可切除胰腺癌的无事件生存率.
- 这种新辅助方法证明了具有可管理的安全性概况的生存益处.
- 这些发现支持对可切除胰腺癌患者,包括胰腺体或尾部瘤患者考虑这种新辅助策略.
更多相关视频
13:56Robot Assisted Distal Pancreatectomy with Celiac Axis Resection DP-CAR for Pancreatic Cancer: Surgical Planning and Technique
Published on: August 14, 2021
12:07Laparoscopic Radical Antegrade Modular Pancreatosplenectomy via Dorsal-Caudal Artery Approach for Pancreatic Neck-Body Cancer
Published on: November 18, 2022