关于在MASH临床试验中标准化应用组织学分级和分期系统的共识立场声明

科学领域:

• 肝病学 肝病学是一种肝病学.
• 病理学 病理学 病理学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 对代谢功能障碍相关的脂肪肝炎 (MASH) 的组织学评估对于临床试验患者选择和治疗反应评估至关重要.
• 目前的MASH和与代谢功能障碍相关的脂肪性肝病 (MASLD) 的诊断标准和评分系统具有很高的观察者间变异性,影响了试验结果.
• 缺乏标准化的定义和指导方针,阻碍了MASH组织学的准确分类和分期.

研究的目的:

• 建立基于共识的指导方针,用于MASH临床试验中肝活检的组织学评估.
• 改进MASLD中疾病活性分级和纤维化阶段的标准.
• 促进标准化组织病理学解释,并为人工智能驱动的定量组织学评估的发展提供信息.

主要方法:

• 国际MASLD病理学小组 (IMPG) 由25名专家肝病理学家组成,旨在制定这些指南.
• 共识陈述由三个工作小组生成,并通过两轮的德尔菲共识程序来改进.
• 总共有192个最终陈述在参与者之间达到了80%或更高的协议.

主要成果:

• IMPG发表了278份初级声明,其中162份在第一个德尔菲轮获得了80%的协议.
• 经过修订后,33个声明在第二轮重新评估,最终产生了192个最终的共识声明.
• 这些声明提供了关于肝活检处理,MASH诊断,分级和分期的全面指导.

结论:

• IMPG声明提供了第一个标准化指南,用于临床试验中MASH肝活检的组织病理学评估和评分.
• 这些准则旨在加强病理学家之间的共识,减少观察者之间的差异.
• 开发的标准可能有助于创建监督的机器学习算法,用于定量MASLD组织学评估.