在大规模分散的临床试验中增加保留率:从COVID-RED试验中吸取的经验教训
Laura C Zwiers1,2, Duco Veen2,3,4, Marianna Mitratza1
1Department of Global Health and Bioethics, Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center, Utrecht, The Netherlands.
这项研究在一项针对COVID-19检测的大型去中心化临床试验中实施了数据驱动的保留策略,在六个月后达到80.4%的保留率. 有针对性的干预措施成功地减少了参与者学.
科学领域:
- 临床试验 临床试验
- 数字健康数字健康
- 传染病研究 传染病研究
背景情况:
- 分散临床试验 (DCT) 为数据收集和参与者参与提供了新的方法.
- 保持参与者保留对于大规模DCT的成功和有效性至关重要,特别是在COVID-19流行病等快速响应场景中.
- 可穿戴设备和移动应用程序为DCT的远程监控和数据采集提供了机会.
研究的目的:
- 详细介绍使用可穿戴技术在COVID-19快速早期检测试验中使用的保留策略.
- 分析研究保留率,并确定参与者停药的关键决定因素.
- 提供可操作的见解,以优化未来分散的临床试验的保留.
主要方法:
- 这项研究涉及17,825名参与者,他们使用可穿戴设备和移动应用程序来检测SARS-CoV-2.
- 保留策略包括一般和个性化的参与活动.
- 多变量后勤回归确定了停产预测因素,洞察力为目标电话干预提供了信息.
主要成果:
- 6个月后,获得了80.4%的保留率,其中68.5%完成了试验.
- 年龄,就业,生活状况和疫苗接种状况预测了停药.
- 针对接种疫苗的退休人员的有针对性的电话将退休率降低了11.4%.
结论:
- 创新的,数据驱动的保留策略在大型分散的临床试验中是有效的.
- 了解参与者特征和采用量身定制的干预措施可以显著提高研究保留率.
- 这些发现为设计未来的DCT中成功的保留计划提供了一个框架.
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