DS-5670d的免疫性和安全性,一个针对COVID-19mRNA疫苗的奥米克朗XBB.1.5-向:一个第三阶段,随机的,主动受控的研究

科学领域:

• 疫苗学 疫苗学 疫苗学
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 传染性疾病 传染性疾病

背景情况:

• DS-5670d是一种新型单价脂质纳米粒子-mRNA疫苗,针对SARS-CoV-2 Omicron XBB.1.5.5病毒.
• 进行了第三期非劣质性研究,以评估其免疫性和安全性.

研究的目的:

• 为了评估单剂量DS-5670d的免疫性和安全性.
• 为了比较DS-5670d与BNT162b2在具有不同免疫史的参与者中.

主要方法:

• 一项随机的非劣势性研究,涉及年龄≥12岁的参与者.
• 参与者根据之前的SARS-CoV-2感染和疫苗接种状态进行了分层.
• 主要终点:在第29天的几何平均滴度 (GMT) 和血清反应率.

主要成果:

• DS-5670d满足了GMT比率 (1.218) 和血清反应率 (4.5%的差异) 的非劣质标准.
• 免疫原性在所有参与者亚群 (A-D) 中都是可比的,并达到了非劣等性.
• 在DS-5670d和BNT162b2组之间,不良事件的概况是相似的.

结论:

• 与BNT162b2.2相比,单剂量DS-5670d在免疫学上不劣,并且安全.
• 疫苗会引起足够的免疫反应,无论之前感染或接种疫苗的历史如何.
• DS-5670d是SARS-CoV-2疫苗接种的一个可行的选择.