在不可切除的第三阶段非小细胞肺癌中同时使用杜尔瓦卢马布和基于的化学放射治疗:第三阶段PACIFIC-2研究
Jeffrey D Bradley1, Shunichi Sugawara2, Ki Hyeong Lee3
1Department of Radiation Oncology, University of Pennsylvania, Philadelphia, PA.
概括
与化学辐射疗法同时添加免疫疗法 (杜尔瓦卢马布) 并没有改善不可切除的第三阶段非小细胞肺癌患者的无进展生存率或整体生存率. 在化疗和放射治疗后巩固杜瓦卢马布仍然是标准治疗.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 针对PD-L1的免疫疗法在化学辐射疗法 (cCRT) 后的不可切除的第三阶段非小细胞肺癌 (NSCLC) 中显示出有效性.
- 研究较早的免疫疗法,与cCRT并发,可能提供更好的结果.
研究的目的:
- 评估在患有无法切除的III期NSCLC的患者中,同时开始使用cCRT治疗杜尔瓦卢马布的疗效和安全性.
- 为了确定与安慰剂相比,同时免疫治疗是否改善无进展生存 (PFS) 和总生存 (OS).
主要方法:
- 一项随机对照试验 (2:1) 将患者分配给杜尔瓦卢马布或安慰剂,从cCRT开始.
- 没有进展的患者继续巩固duravalumab或安慰剂,直到进展.
- 主要终点是PFS;次要终点包括客观反应率 (ORR),OS,24个月后的OS (OS24) 和安全.
主要成果:
- 在杜尔瓦卢马布和安慰剂组之间没有观察到PFS (HR 0.85,P=.247) 或OS (HR 1.03,P=.823) 的显著差异.
- 客观反应率相似 (60.7%与60.6%).
- 由于AE引起的3/4级不良事件和停药的更高率被记录在durvalumab中.
结论:
- 与cCRT同时使用杜尔瓦卢马布在不可切割的III期NSCLC中没有提供与安慰剂相比的额外益处.
- 在最终cCRT后巩固杜瓦卢马布仍然是既定的护理标准.
