抗生素和手术部位感染在基于扩展器的乳房重建试验 (ASSERT) 中

科学领域:

• 整形外科 整形外科 整形外科
• 预防传染病 预防传染病
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 在乳房切除术后使用预防性抗生素组织扩展器乳房重建 (TE-BR) 缺乏标准化的指导方针.
• 美国疾病控制和预防中心 (CDC) 建议在某些手术过程中使用单一的手术前抗生素剂量.
• 目前在TE-BR中进行抗生素预防的实践非常多变.

研究的目的:

• 为了调查单次手术前剂量 (SPD) 抗生素是否不劣于7天的术后 (WPO) 预防性抗生素治疗方案.
• 评估SPD与WPO在预防手术部位感染 (SSI) 的有效性.
• 为了比较两种抗生素方案之间的无计划组织扩展器切除,住院和返回手术室的费率.

主要方法:

• 一个多机构,前性,随机对照试验 (RCT) 涉及18岁或以上的妇女接受即时TE-BR.
• 参与者被随机分配,接受一次性手术前剂量 (SPD) 或7天的术后 (WPO) 预防性抗生素疗程.
• 主要结局是SSI,根据CDC指导方针在手术后30天内定义,使用非劣势设计,有6%的利率.

主要成果:

• 在SPD组中,SSI率为17%,而在WPO组中为11% (p=0.496),表明没有显著地证明非劣势.
• 这两种疗法在感染的非计划性组织扩展器切除,住院率和在30天内返回手术室方面都相似.
• 在五个中心注册了235名女性,其中102名在SPD部门,112名在WPO部门.

结论:

• 这项研究并没有最终确定单次手术前的抗生素剂量是否不低于7天的术后治疗方案,以预防立即TE-BR的SSI.
• 没有显著的证据支持7天的术后治疗方案优于单次手术前剂量.
• 这些发现对TE-BR程序中的抗生素实践管理具有重要意义.