美元和困境:莱纳卡帕维尔的定价,专利,以及通往负担能力的道路
Victor Abiola Adepoju1, Abdulrakib Abdulrahim2
1Department of HIV and Infectious Diseases, Jhpiego Nigeria (An Affiliate of Johns Hopkins University), Abuja, 900911, Nigeria. schrodinga05@yahoo.com.
莱纳卡帕维尔 (Lenacapavir) 是一种新的长效艾滋病毒预防注射剂,其预计的市场价格很高,可能会使许多人无法获得该药. 许可协议排除了关键的中等收入国家,引发了全球艾滋病毒预防工作的公平问题.
科学领域:
- 全球健康 全球健康
- 制药政策 制药政策
- 预防艾滋病毒 预防艾滋病毒
背景情况:
- 莱纳卡帕维尔 (Yeztugo) 是第一个每年两次注射的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 预防的药物.
- 它的生产成本低 (25美元/人/年),但在高收入地区,市场价格预测超过25,000美元.
- 预计在接入方面会出现显著的差异,特别是在低收入和中等收入国家 (LMICs).
研究的目的:
- 分析莱纳卡巴维尔在全球艾滋病毒预防方面的可负担性和可访问性挑战.
- 评估Gilead许可协议对LMIC和中等收入国家的公平获取的影响.
- 确定阻碍莱纳卡巴维尔广泛采用的结构性障碍及其对全球艾滋病毒目标的潜在影响.
主要方法:
- 分析了Gilead与仿制药制造商签订的许可协议.
- 审查专利申请和药物专利池 (MPP) 伙伴关系状态.
- 对莱纳卡帕维尔的预计市场价格与生产成本的评估.
- 检查艾滋病毒负担和被排除在外的国家的临床试验参与.
主要成果:
- 许可协议涵盖120个低收入国家,但不包括中高收入国家,包括那些主办临床试验的国家.
- 许可条款没有价格上限,并限制通用销售,可能限制可负担性.
- 关键国家被排除在外,引发了对审判后获取和公平分配的担忧.
- 没有MPP伙伴关系可能会进一步阻碍访问.
结论:
- 莱纳卡巴维尔的高预计成本和限制性许可对全球艾滋病毒预防公平性构成重大威胁.
- 迫切需要更广泛的覆盖范围,负担能力承诺和灵活的许可证,以确保公平的获取.
- 如果未能解决这些结构性障碍,可能会阻止莱纳卡巴维尔实现其作为全球HIV游戏变革者的潜力.
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