弥合诊断差距:一种快速,经济有效,公平的C型肝炎病毒RNA检测方法,适用于资源有限的环境

科学领域:

• 病毒学 病毒学
• 分子诊断学 分子诊断
• 公共卫生 公共卫生

背景情况:

• 型肝炎病毒 (HCV) 构成了全球健康的重大负担,尤其是在获得先进诊断工具的机会有限的地区.
• 目前的分子诊断方法,如聚合酶连锁反应 (PCR),通常需要昂贵的设备和专门的基础设施,阻碍在资源有限的环境中广泛使用.

研究的目的:

• 评估两种循环介导同热放大 (LAMP) 试验在检测C型肝炎病毒RNA方面的疗效.
• 为了比较色度测量 (酸蓝) 和光 (酸) LAMP方法与标准的TaqMan定量PCR (qPCR) 试验的性能.
• 评估LAMP测试在资源有限的环境中适用于分散和低成本诊断的适用性.

主要方法:

• 两种LAMP测试 (氨酸蓝和氨酸蓝) 已被开发和测试,用于检测C型肝炎病毒RNA.
• 测试与使用临床样本的内部TaqMan qPCR测试进行了评估.
• 对于两种LAMP方法,确定了灵敏度,特异性,动态范围和临床一致性.

主要成果:

• 氨酸蓝 (HNB) 和素LAMP测定都显示出高灵敏度 (99.6%) 和特异性 (95.6%用于HNB,99.2%用于素).
• 这些测试显示了广泛的动态范围 (10-106副本/毫升) 和与实时PCR (PPV 98.6%,NPV 94.4%) 的强烈临床一致.
• HNB-LAMP提供了简单的视觉读数,而calcein-LAMP提供了光检测,两者都需要最小的专用设备.

结论:

• 循环介导异热放大 (LAMP) 试验对肝炎C病毒RNA检测具有高度敏感性和特异性,为PCR提供了可行的替代方案.
• 由于LAMP的低成本 (每次测试低于5美元),最低的基础设施要求和环境温度稳定性,使其非常适合在资源有限的环境中进行分散测试.
• 实施LAMP测试可以显著改善C型肝炎病毒诊断的可访问性,支持当天测试和治疗策略,并推动全球HCV消除目标.