评估膝关节关节整形随机对照试验的临床有用性和透明度 (2020-2024):使用van't Hooft框架进行系统审查

科学领域:

• 整形医生 整形医生
• 临床试验 临床试验
• 医疗保健服务研究 医疗服务研究

背景情况:

• 骨关节炎是美国普遍存在的关节疾病.
• 全膝关节整形术 (TKA) 是一种常见的手术程序.
• TKA随机对照试验 (RCT) 的临床有用性需要评估.

研究的目的:

• 评估2020年至2024年间发表的TKARCT的临床实用性.
• 通过使用van't Hooft实用性框架来评估TKA RCT.
• 确定影响TKARCT实验有用性的因素.

主要方法:

• 从2020-2024年开始对TKA RCT进行系统审查.
• 使用13项范特霍夫特框架评估研究效用.
• 线性回归用于分析效用得分和研究特征 (资金,样本大小,影响因子) 之间的关联.

主要成果:

• 只有29.3%的研究符合问题基础标准.
• 86.4%包括以患者为中心的结果,但主要是作为次要终点.
• 实用主义仅在1.1%的试验中被观察到,预期注册率 (23.9%) 和原始数据可用性 (4.9%) 很低.
• 透明度和临床实用性显示出中度的正相关性 (r = 0.28,p < 0.001).

结论:

• 大多数TKA RCT具有内部有效性,但缺乏外部相关性.
• 临床影响有限的原因是狭窄的资格标准,短暂的随访期和透明度差.
• 加强未来的TKA试验对于维持其在基于证据的骨科中的作用至关重要.