在刚性内镜中多中心评估光学降解模式:以数据为导向的方法
Herke Jan Noordmans1, Menno de Braak2, Marco J Brakel1
1Department of Medical Technology and Clinical Physics, University Medical Center Utrecht, Utrecht, the Netherlands.
Medical devices (Auckland, N.Z.)
|October 15, 2025
概括
范围控制数据显示,修复后的内镜的光学质量和寿命都比新产品低. 定期检查和综合数据对于优化内镜维护和寿命至关重要.
科学领域:
- 医疗器械质量控制 医疗器械质量控制
- 手术仪器的维护和维护
- 光学工程的光学工程.
背景情况:
- 刚性内镜是关键的手术工具.
- 保持内镜光学质量对于患者的安全和程序的有效性至关重要.
- 该ScopeControl系统提供客观的光学质量测量.
研究的目的:
- 分析ScopeControl数据以评估医院对内镜管理的策略.
- 为了比较新的和修复的内镜的性能和寿命.
- 确定影响内镜故障的因素,并为维护策略提供信息.
主要方法:
- 分析了来自全球95个ScopeControl设备的50万次测量结果.
- 包括UMC乌得勒支的修复和手术使用数据.
- 定制软件用于数据过和趋势参数计算 (初始/平均质量,质量下降,故障时间).
主要成果:
- 观察到内镜寿命 (15-400次使用) 和质量的显著变化.
- 经过修复的内镜的平均寿命比新产品缩短了30%,光传输率比新产品低了11%.
- 突然故障,通常是由于镜头损坏,是常见的;由于质量变化,建议进行入口测量.
结论:
- ScopeControl促进了内镜客观质量评估和数据驱动的维修/更换决策.
- 与新仪器相比,经过修复的内镜通常具有较差的光学质量和寿命.
- 需要进一步收集数据和改进维修流程,以优化内镜的维护和延长设备的寿命.


