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Updated: Jan 15, 2026

The Quantification of Injectability by Mechanical Testing
Published on: May 13, 2020
提高预装注射器注射能力:关键组件属性和人为因素的影响
Yunyun Wang1, Hui Li1, Linke Wu1
1Drug Product Development, WuXi Biologics, No. 1951 Huifeng West Rd., 201401 Shanghai City, China.
优化预填注射器 (PFS) 设计,就像使用较小的针一样,大大降低了高粘度药物的注射力. 这提高了药物输送和患者自我管理的可用性.
科学领域:
- 药品包装 药品包装 药品包装
- 生物制药药物交付 生物制药药物交付
- 医疗器械设计 医疗器械设计
背景情况:
- 预填注射器 (PFS) 是皮下生物制药的标准.
- 在PFS中药物的高度会增加粘度,阻碍可注射性和患者自给药.
- 这可能会损害药物的安全性,有效性和可用性.
研究的目的:
- 调查关键的PFS设计元素,以减少注射电阻.
- 提高高粘度皮下药物配方的可注射性.
- 提高整体设备的可用性,以便患者自行管理.
主要方法:
- 评估的PFS设计因素:油,桶直径,水栓接触长度,针尺寸.
- 使用含有粘性流体的较小尺寸针 (29G至27G) 量化滑动力减小.
- 进行了一项模拟的人类因素研究,对多种用户 (n=12) 进行了模拟,以评估设备的可用性.
主要成果:
- 过渡到27度针的滑动力减少了59% (32N到13N) 对1毫升20cP粘性流体的滑动力.
- 降低滑翔力与改善用户感知和设备可用性正相关.
- 确定了优化的PFS设计策略,以减轻注射电阻.
结论:
- 对PFS设计的技术优化,特别是针尺,提高了粘性配方的注射能力.
- 改善的注射性直接与增强的用户感知和可用性相关.
- 以患者为中心的设计策略,将技术改进与可用性联系起来,对于推进PFS技术至关重要.
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