相关实验视频
Updated: Jan 15, 2026

Scaled-Up Preparation of an Intermediate of Upatinib, ACT051-3
Published on: April 7, 2023
在轴性脊柱关节炎中Secukinumab上的多中心研究:现实世界的证据
Dalifer Freites Núñez1, Adela Gallego2, Alicia García Dorta3
1D. Freites Núñez, PhD, Rheumatology Department, Hospital Universitario Clínico San Carlos, Madrid, and Grupo de Patología Musculoesquelética, Instituto de Investigación Sanitaria San Carlos (IdISSC), Madrid; dalifreitesn@gmail.com.
在轴性脊柱关节炎患者中,将secokinumab升级到300mg改善了疾病活性和保留. 这种剂量升级是管理活跃疾病的安全有效策略.
科学领域:
- 类风湿病学 类风湿病学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 轴性脊柱关节炎 (axSpA) 需要有效的长期管理.
- 150毫克的secukinumab (SEC) 可能对所有axSpA患者来说都不够.
- 剂量升级是改善治疗结果的潜在策略.
研究的目的:
- 为了评估secukinumab (SEC) 的实际有效性,将其升级到300毫克.
- 为了评估 axSpA 患者的治疗延续和安全性,患者在 150 mg SEC 上有活跃疾病.
- 为了比较放射性 (r-axSpA) 和非放射性 (nr-axSpA) 亚型之间的结果.
主要方法:
- 追溯性,多中心研究106个axSpA患者的活性疾病 (ASDAS≥2.1) 在SEC150毫克.
- 对患者进行了长达24个月的随访,这些患者在300毫克的升级后进行了随访.
- 通过轴性脊椎关节炎疾病活动指数 (ASDAS) 变化测量有效性;通过卡普兰-梅尔分析保持;通过不良事件 (AE) 发生率测量安全性.
主要成果:
- 在6个月内观察到的显著和持续的ASDAS下降,在r-axSpA和nr-axSpA中持续24个月.
- 85.9%的患者至少在升级后一次达到ASDAS ≤2.1.
- 在6个月后,SEC 300 mg的保留率为87.8%,在24个月后为59.1%;副作用大多是轻微的感染和皮肤反应,没有新的安全信号.
结论:
- 将secukinumab升级到300毫克显示在降低疾病活性方面持续有效.
- 剂量升级为axSpA提供了有利的治疗保留和可管理的安全概况.
- 升位至300毫克是对活跃的axSpA患者的临床有效和安全的策略,患者在150毫克的剂量下控制不充分.
相关概念视频
Bioavailability Study Design: Single Versus Multiple Dose Studies
Bioequivalence studies: Biowaivers
Clinical Trials: Overview
Bioavailability Study Design: Healthy Subjects Versus Patients
Clinical Trials
There are four phases in a clinical trial. A phase one...
Drug Accumulation During Multiple Dosing: Repetitive IV Injections

