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Updated: May 7, 2026
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Published on: April 20, 2011
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研究Abbott-BiolineTM疟疾抗原Pf/Pv快速诊断测试的研究
May Thu Thu Aung1, Aung Myint Thu1, Aung Pyae Phyo1,2
1Shoklo Malaria Research Unit (SMRU), Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research Unit, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University Mae Sot, Mae Sot, Thailand.
Malaria journal
|October 15, 2025
概括
艾伯特-比奥林疟疾RDT显示显著降低了检测菌和菌活的敏感性. 这种疟疾诊断测试是不可靠的,应该被取代,因为在实地研究中表现不佳.
科学领域:
- 医学诊断 医学诊断 医学诊断
- 传染病研究 传染病研究
- 寄生虫学的寄生虫学
背景情况:
- 快速诊断测试 (RDTs) 对于全球疟疾控制至关重要,因为它们的易用性和可靠性.
- 在东南亚,Abbott-BiolineTM疟疾Ag Pf/Pv RDT被广泛用于检测Plasmodium falciparum和Plasmodium vivax. 在东南亚,Abbott-BiolineTM疟疾Ag Pf/Pv RDT被广泛用于检测Plasmodium falciparum和Plasmodium vivax.
- 最近的报道表明,生物RDT的灵敏度下降,出现多个虚假阴性结果.
研究的目的:
- 评估Abbott-BiolineTM疟疾Ag Pf/Pv RDT目前的敏感性和特异性.
- 为了比较Bioline RDT与第一响应®疟疾Ag pLDH/HRP2 RDT和显微镜的性能.
- 评估Bioline RDT在流行地区疟疾诊断的适用性.
主要方法:
- 在2024年10月至2025年1月期间,在泰国 - 缅甸边境进行了实地比较研究.
- 艾博特-生物林TM疟疾Ag Pf/Pv RDT和第一响应®疟疾Ag pLDH/HRP2 RDT与显微镜进行了比较,这是黄金标准.
- 实验室研究使用患者样本和标准抗原面板 (NIBSC) 来评估不同寄生虫密度的RDT性能.
主要成果:
- 在实地测试中,Bioline RDT对P.falciparum (0.18) 和P.vivax (0.44) 的敏感性较低,与第一响应RDT (0.89对Pf,0.59对Pv) 相比.
- 实验室分析显示Bioline RDT在低寄生虫密度下始终出现较弱的线条和错过的检测.
- 生物素RDT仅正确识别了45.0%的P.falciparum和74.0%的P.vivax病例,而第一响应RDT分别识别了90.3%和84.0%.
结论:
- 艾博特-生物林TM疟疾Ag Pf/Pv RDT,特别是从2024年开始的批量,表现不充分,无法检测确诊的疟疾病例.
- 该测试的低灵敏度使其不适合用于疟疾诊断.
- 建议停止使用Abbott-BiolineTM Malaria Ag Pf/Pv RDT,并使用更可靠的诊断工具进行替换.
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