在急性髓性白血病中可测量的残留疾病的标准化通过流细胞计:一个多中心研究

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 临床化学 临床化学
• 免疫学 免疫学 免疫学

背景情况:

• 可测量的残留性疾病 (MRD) 是急性髓性白血病 (AML) 复发风险的关键预后指标.
• 多参数流细胞计 (MFC) 是AML-MRD评估的主要方法,但其灵敏度在实验室之间不一致.
• MFC 灵敏度的变化源于不同的方法和操作者经验,特别是在克隆进化过程中.

研究的目的:

• 在多个巴西实验室中使用MFC对AML-MRD评估进行标准化.
• 评估基于MFC的MRD检测在AML中的可复制性和可比性.

主要方法:

• 一个涉及16个实验室的多中心项目分为两个阶段进行:干期 (FCS文件交换) 和湿期 (样本分析).
• 参与者接受了关于分析前标准操作程序 (SOP) 和8/10色MFC协议的培训.
• 对交换的FCS文件和实验室准备的样本进行了集中分析.

主要成果:

• 实验室和中央分析师之间观察到81% (干期) 和80% (湿期) 的协议.
• 分析前SOP的不充分应用影响了湿期30%的实验室的MRD解释.
• 当严格遵守标准操作程序时,标准化协议证明了可重复性.

结论:

• 标准化的MFC协议提高了AML-MRD评估的可重复性.
• 严格执行标准操作程序对于可靠的MRD结果至关重要.
• 持续教育和外部质量控制对于保持专业知识和确保AML-MRD中准确的临床决策至关重要.