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Updated: Jan 14, 2026

Formation of Dispersible Taohong Siwu Tablets
Published on: February 3, 2023
同处理和常规辅助剂对内容均性的影响
Stephanie Stewart1, Jenna Reinhard1, Anthony Carpanzano1
1JRS Pharma LP, NY 12563, USA.
与标准的MCC相比,化微晶纤维素 (SMCC) 提高了混合物的均性和平板电脑的性能. 基于SMCC和SMCC的辅助剂为挑战性活性药物成分提供了显著的好处.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 微晶纤维素 (MCC) 的化增强了流动性和可平板性.
- 化MCC (SMCC) 的特定表面积远大于普通MCC.
- 增加的SMCC表面积表明,通过交互式混合来实现混合和内容统一的潜在好处.
研究的目的:
- 为了比较SMCC和基于SMCC的辅助剂与物理混合物的混合疗效.
- 评估这些辅助剂对混合物和含量统一性的影响,使用具有挑战性的模型API (咖啡因).
- 评估对最终药片特性 (如硬度和弹射力) 的影响.
主要方法:
- 近红外光谱 (NIRS) 监测加工过程中混合物的一致性.
- 颗粒大小分析和扫描电子显微镜 (SEM) 来描述混合物形态.
- 咖啡因溶解测试,以评估药片配方的含量统一性.
主要成果:
- 与标准MCC或MCC/化二氧化混合物相比,SMCC和基于SMCC的辅助剂显示出更高的混合物统一性.
- 通过SMCC观察到更快地实现混合均性和防止颗粒磨损.
- 使用SMCC的片式配方显示了增加的片硬度和减少的弹射力.
结论:
- 基于SMCC和联合加工的SMCC辅助剂显著改善了混合物和内容的统一性,特别是在具有挑战性的API.
- 这些先进的辅助剂在固体剂型开发中比传统的MCC和MCC/CSD混合物具有优势.
- SMCC对粉末和平板电脑的关键性能产生了积极的影响,提高了制造效率和最终产品质量.
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