超低厚生物降解聚合物与耐用聚合物Everolimus排泄支架 - 一项为期24个月的临床后续研究

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 生物材料科学 生物材料科学
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 穿皮冠状动脉干预 (PCI) 通常使用药物排泄支架 (DES) 来预防复原.
• 有机可降解聚合物 (BP) 和耐用聚合物 (DP) 的DES平台都可用,研究中的不同长期性能配置文件.
• 了解这些平台的比较长期结果对于临床决策至关重要.

研究的目的:

• 为了比较一个基于超薄的生物降解聚合物的超薄支架生物降解聚合物基的常利释放支架 (BDP-EES;Eternia) 与耐用聚合物基的常利释放支架 (DP-EES;Xience) 的24个月的临床性能.
• 评估两个DES平台之间的安全性和疗效终点,包括主要心脏不良事件 (MACE) 和支架血栓症.

主要方法:

• 一项多中心观察性研究,涉及2059名接受PCI的患者.
• 在24个月的随访期间,Eternia (BDP-EES) 和Xience (DP-EES) 支架组的比较.
• 对临床结果的分析,包括MACE,死亡率,目标病变再血管化 (TLR) 和支架血栓形成.

主要成果:

• 总的MACE率是可比的:西恩斯 (DP-EES) 的3.7%,而Eternia (BDP-EES) 的3.8% (p=0.939).
• 两组之间在全因死亡率,TLR或确定的/可能的支架血栓形成方面没有发现显著差异.
• 在这两组中,可能发生支架血栓的发生率很低,并且在两组中都相似 (0.3%对0.4%).

结论:

• 在PCI后24个月,超薄的BDP-EES (Eternia) 显示出与DP-EES (Xience) 相当的安全性和有效性.
• 可生物降解和耐用的聚合物平台在现实PCI群体中表现出类似的长期临床性能.
• 这些发现支持使用BDP-EES作为冠状动脉干预中DP-EES的可行替代方案.