三年远程电神经调节 (REN) 治疗偏头痛的急性治疗显示出一致的有效性,并且没有太基肌过敏现象

科学领域:

• 神经学 神经学
• 医疗器械 医疗器械
• 疼痛管理 疼痛管理

背景情况:

• 偏头痛是一种流行的神经系统疾病,影响生产力和生活质量.
• 传统的偏头痛治疗因疗效,副作用和相互作用而面临长期坚持的挑战.
• 远程电神经调节 (REN) 为急性和预防性偏头痛治疗提供了一个非药物替代方案.

研究的目的:

• 评估可穿戴远程电神经调节 (REN) 设备的长期 (3年) 有效性,利用和安全性,用于治疗偏头痛.
• 评估随着时间的推移而降低疗效 (tachyphylaxis) 的潜力,与一致的REN使用.
• 分析现实世界的使用模式和与设备相关的不良事件.

主要方法:

• 一项前性,现实世界队列研究,涉及224名美国偏头痛患者使用REN设备3年.
• 主要终点:不出现太基囊症,定义为治疗强度在3年内增加不超过2.5个单位.
• 二级终点:一致的有效性 (≥50%的治疗) 和利用率;与设备相关的不良事件 (DAE) 的安全性评估.

主要成果:

• 在3年内没有观察到临床上有意义的治疗强度变化,这表明没有太基肌过敏 (平均变化≤1.8±5.5单位).
• 在所有终点上保持一致的有效性,包括缓解疼痛 (72.1%-76.8%) 和缓解功能残疾 (65.3%-70.8%).
• 每月使用量保持一致 (每月8.0-8.8次治疗),只有两次非严重,轻度的dAEs (0.9%) 报告,没有一个导致停药.

结论:

• 远程电神经调节 (REN) 证明了长期的安全性,一致的利用和持续的急性治疗效果在偏头痛患者超过3年.
• 这项研究表明,在持续使用REN器件时,不存在太基囊症.
• REN是一种耐受良好,安全和可持续的非药物治疗选择,用于长期治疗偏头痛.