塞瓦伯蒂尼布用于高级HER2-突变非小细胞肺癌的治疗

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 在非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中有2-4%发现了HER2基因突变.
• 塞瓦伯蒂尼布是一种针对HER2的试验性口服氨酸激酶抑制剂,具有已证明的临床前抗瘤作用.

研究的目的:

• 评估塞瓦伯提尼布在患有局部晚期或转移的HER2突变NSCLC的患者中的安全性和疗效.
• 评估不同患者队列的客观反应率,反应持续时间和无进展生存率.

主要方法:

• 一项开放的,多中心的第1-2期研究,招募了209名患有HER2突变NSCLC的患者.
• 患者在基于先前治疗的三个队列中每天两次服用sevabertinib 20 mg.
• 主要终点是通过盲目独立中央审查评估的客观反应率.

主要成果:

• 客观反应率为64% (先前接受治疗,没有针对HER2的治疗),38% (先前接受抗体药物合物治疗) 和71% (先前未接受治疗).
• 响应的平均持续时间在整个队列中从8.5到11.0个月不等.
• 31%的患者出现了3级或更高的不良事件,腹是最常见的 (5-23%的3级+).

结论:

• 塞瓦伯提尼布在患有局部晚期或转移性HER2突变NSCLC的患者中表现出显著的抗瘤活性.
• 腹是最常见的不良事件,由于不良事件而停止治疗的几率很低 (3%).