乳房前部没有网格与网格相比,乳房切除术 (Restore-B) 后立即基于植入物的重建:多中心单盲随机对照可行性研究协议
Rachel Rolph1,2, Sue Ziebland2, Jonathan Alistair Cook3
1Nuffield Department of Surgical Sciences, University of Oxford, Oxford, UK rachel.rolph@sjc.ox.ac.uk.
BMJ open
|October 17, 2025
概括
这项可行性研究评估了网状与无网状胸前乳房重建技术. 它旨在指导未来对乳腺癌患者临床和成本效益的试验.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 整形外科 整形外科 整形外科
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 乳房重建为乳房切除术患者提供,其中包括自身组织或基于植入物的乳房重建 (IBBR) 的选择.
- 胸前IBBR,放置在胸壁肌肉上,是常见的,使用网状或无网状技术.
- 由于没有通过随机对照试验 (RCT) 进行直接比较,因此阻碍了基于证据的关于网格与无网格方法的决策.
研究的目的:
- 为了确定最终RCT的可行性,将网状与无网状胸前乳房重建进行比较.
- 探索患者的理解和愿意在RCT中随机选择.
- 评估收集数据以用于未来经济和生物力学分析的可行性.
主要方法:
- 一个英国的实用多中心随机控制可行性试验.
- 包括40名患者,随机选择 (每臂20名) 接受网状辅助或无网状前胸部重建.
- 数据收集集中在一个更大的最终试验的可行性指标上.
主要成果:
- 将确定进行最终RCT的可行性.
- 将评估患者对网格使用的理解以及参与随机化参与的意愿.
- 将对经济和生物机械结果的数据收集可行性进行评估.
结论:
- 这项可行性研究对于设计一个最终的RCT来比较网状和无网状胸前乳房重建至关重要.
- 研究结果将为临床实践和患者对乳房重建技术的决策提供信息.
- 这项研究解决了前胸前乳房重建方法高质量证据的关键差距.
