开发和验证一个复合的数字平衡得分为脊髓小脑动症:一个前性研究
James McNames1, Vrutangkumar V Shah2, Hannah L Casey3
1Department of Electrical and Computer Engineering, Portland State University, Portland, OR, USA; Precision Motion, APDM Wearable Technologies of Clario, Portland, OR, USA.
The Lancet. Digital health
|October 17, 2025
概括
ATAXIA综合平衡评分 (SIBA) 是一种用于脊髓小脑性的临床试验的新型数字工具. 与现有措施相比,SIBA需要的参与者数量要少得多,并且显示结果的时间要短.
科学领域:
- 生物医学工程 生物医学工程
- 神经学 神经学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 脊髓小脑动症 (SCA) 的临床试验通常需要大样本大小,因为当前临床终点的局限性.
- 可穿戴的惯性传感器为开发更灵敏,更有效的平衡测量提供了潜在的解决方案.
研究的目的:
- 开发和验证使用可穿戴传感器的数字复合测量方法,即阿塔克西亚综合平衡评分 (SIBA).
- 评估SIBA是否可以减少样本大小要求并加速SCA的临床试验.
主要方法:
- 使用SCA类型1,2,3或6的成人和健康对照的回顾性数据开发SIBA.
- 利用六个可穿戴的惯性传感器来捕获步行和站立平衡数据.
- 采用多重标准决策分析,将动态和静态余额变量纳入SIBA评分.
- 在一个独立的队列中,与ATAXIA评估和评级尺度 (SARA) 相比,验证了SIBA.
主要成果:
- SIBA与SARA具有强大的并发有效性 (r=0.736) 和高可靠性 (ICC=0.970).
- SIBA有效地区分了SCA患者和健康对照 (AUROC=0.956) 并与跌倒风险相关 (AUROC=0.760).
- 与SARA相比,SIBA在一年内对疾病进展的效果大小显著增加 (0.59对0.11),这表明临床试验的参与者可能减少88%.
结论:
- SIBA是一种有效可靠的数字测量方法,用于评估常见的脊髓小脑动症的静态和动态平衡.
- 通过减少参与者数量,SIBA有可能实现更快,更有效的临床试验.
- 需要进一步的研究来评估SIBA对更大患者队列的干预措施的反应能力.
