使用高度缩的酸溶液制造 tisagenlecleucel的新型白细胞代谢法
Wataru Kitamura1, Keiko Fujii2, Masaya Abe1
1Department of Hematology and Oncology, Okayama University Hospital, Okayama, Japan; Division of Transfusion and Cell Therapy, Okayama University Hospital, Okayama, Japan.
概括
高度酸 (HSC) 缩短了白细胞分离过程,以制造细胞. 这种方法减少了抗凝剂的使用和手术时间,有利于需要单核细胞采集的儿科患者.
科学领域:
- 细胞疗法细胞疗法
- 阿菲雷西斯技术的技术
- 造血干细胞移植 造血干细胞移植
背景情况:
- 制造 tisagenlecleucel (tisa-cel) 需要非动员的单核细胞 (MNC) 采集.
- 目前的CD3+细胞采集协议,类似于自身外周血液干细胞采集 (auto-PBSCH),在实现目标产量方面面临挑战,特别是在儿科患者中,由于延长的程序时间和抗凝剂的使用.
研究的目的:
- 调查一种新型高度酸 (HSC) 方法在 tisa 细胞制造中的白细胞分离的疗效.
- 评估HSC对手术时间和抗凝剂体积的影响,与非动员MNC采集中的正常度酸盐 (NSC) 相比.
主要方法:
- 对使用Spectra Optia连续MNC模式进行白细胞分离的9名患者的回顾性分析.
- 倾向性得分匹配对分析,比较HSC和NSC组的抗凝剂量和程序持续时间.
主要成果:
- 所有患者在一天内实现了目标CD3+细胞产量,即使在白细胞转移前的计数低于500/μL,通过调整处理的血液体积.
- 与NSC组相比,HSC组的总抗凝剂溶液体积 (316毫升与1168毫升相比) 显著降低,手术时间 (228分钟与254分钟相比) 缩短.
结论:
- 在非动员的MNC采集中,HSC方法是有效和有利的,用于tisa-cel制造.
- 这种方法可以显著减少抗凝剂的使用和手术时间,特别有利于儿科和较小患者.
- 需要在更大的患者队列中进一步验证.


