在心脏移植后的儿童中,Tacrolimus的模型告知精确剂量
Jadon S Wagstaff1, Shaun S Kumar1, Kimberly M Molina2,3
1Division of Clinical Pharmacology, Department of Pediatrics, University of Utah School of Medicine, Salt Lake City, Utah, USA.
一个新的决策支持工具 (DST) 帮助儿科心脏移植患者更快地达到稳定的塔克罗利斯剂量. 这种基于模型的精确剂量方法改善了患者的护理,并降低了医疗保健负担.
科学领域:
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 移植医学 移植医学
- 儿童心脏病学 儿童心脏病学
背景情况:
- 塔克罗利木斯在移植后至关重要,但具有很高的可变性和狭窄的治疗窗口.
- 在儿科心脏移植接受者中,个性化剂量是具有挑战性的.
- 种群药动力学 (popPK) 模型提供了一个精确的剂量方法.
研究的目的:
- 开发和临床实施贝叶斯预测决策支持工具 (DST) 用于儿童心脏移植患者的塔克罗利斯剂量.
- 评估DST加速时间到稳定的治疗性塔克罗利木斯度的能力.
- 在这个脆弱的人群中评估基于模型的精确剂量 (MIPD) 的临床实用性.
主要方法:
- 一个以前开发的tacrolimus popPK模型被用来创建一个DST.
- DST经过了在体中测试,以确定其数学准确性.
- 一项临床试验 (NCT04380311) 招募了15名儿科心脏移植接受者 (6个月17岁) 进行DST指导剂量.
- 时间到稳定的治疗性塔克罗利斯剂量与历史队列相比较.
主要成果:
- 与历史队列 (9.8天) 相比,DST指导的剂量达到稳定的塔克罗利斯水平大约快3天 (6.9天) (P = .03).
- 尽管在连续置换治疗的患者中存在挑战,但DST证明了临床实用性.
- 这代表了第一个专门针对儿科心脏移植接受者的DST.
结论:
- 开发的DST显著加快了儿童心脏移植患者达克罗利斯剂量稳定的时间.
- 通过DST通过模型信息精确剂量为患者,临床医生和医疗保健系统提供了巨大的好处.
- 这种方法有助于更快,更有效的免疫抑制管理,在一个脆弱的儿科人口.
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