来自唾液样本的SARS-CoV-2的一次RT-LAMP诊断试验
Andrea C Mora1, Allison J Tierney1, Alexandra K Sogn1
1Department of Chemistry, Tufts University, 62 Talbot Avenue, Medford, Massachusetts 02155, United States.
ACS measurement science au
|October 20, 2025
概括
一种新的一唾液测定方法使用色度检测准确检测SARS-CoV-2. 这种非侵入性方法为COVID-19和其他呼吸道病毒提供了可靠的护理点诊断.
科学领域:
- 分子诊断学 分子诊断
- 病毒学 病毒学
- 照顾点检测检测 照顾点检测
背景情况:
- 鼻抽样是侵入性的;前鼻抽样和唾液为SARS-CoV-2检测提供了不那么侵入性的替代方案.
- 唾液的复杂性 (mucins,RNases) 历史上阻碍了其在临床诊断中的使用,可能导致分子测定中的错误结果.
- 解决唾液矩阵效应对于使其在快速分子诊断中的应用至关重要.
研究的目的:
- 开发一种单反转录循环介导的同热放大 (RT-LAMP) 试验,用于在唾液中测定SARS-CoV-2的色度.
- 为了克服唾液的异质性所带来的挑战,可靠的临床检测.
- 评估开发的基于唾液的试验的临床性能.
主要方法:
- 一个五步方案,包括被动的唾液采集,热失活,添加RT-LAMP试剂,65°C的异热放大和色度输出观测.
- 使用单RT-LAMP反应从未稀释的唾液样本直接检测.
- 在127名患者样本上进行了临床验证,将结果与黄金标准RT-PCR进行了比较.
主要成果:
- 开发的测定方法实现了98%的整体准确度,88%的灵敏度和100%的特异性.
- 证明了与RT-PCR,已建立的黄金标准的出色的诊断协议.
- 颜值测量输出在放大后提供了立即的,可观察的结果.
结论:
- 一RT-LAMP测试有效地检测到唾液中的SARS-CoV-2,并且具有很高的准确性.
- 这种方法显示出显著的潜力,可以改善唾液的临床实用性,用于治疗点诊断.
- 该试验适用于在各种环境 (包括移动诊所) 中测试SARS-CoV-2和潜在的其他呼吸道病毒.
