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Updated: Jan 14, 2026

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Published on: February 3, 2023
用SyrSpend® SF PH4复合口服悬浮剂的微生物学和物理稳定性
Carolina Schettino Kegele1, Eli Dijkers1, Hudson Polonini1
1Fagron BV - Rotterdam, The Netherlands.
无防腐剂载体SyrSpend® SF PH4可确保复合口服悬浮剂的微生物和物理稳定性. 它证明了固有的抗微生物有效性,支持其用于脆弱患者群体的使用.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 微生物学 微生物学
- 制定 发展 制定 发展
背景情况:
- 临时口服悬浮剂对于无法吞固体剂型的患者至关重要.
- SyrSpend® SF PH4是一种无防腐剂,无糖,无染料的悬浮载体,专为复合制剂设计.
- 确保这些配方的物理,化学和微生物稳定性至关重要.
研究的目的:
- 评估使用SyrSpend® SF PH4复合口服悬浮剂的微生物和物理稳定性.
- 评估SyrSpend® SF PH4对各种微生物的抗菌有效性.
- 确认SyrSpend® SF PH4适合用于弱势群体的复合药物.
主要方法:
- 使用SyrSpend® SF PH4的各种活性药物成分 (API) 的复合口服悬浮液.
- 在室温和冷藏条件下90天评估物理参数 (外观,pH).
- 根据美国药典指南进行的抗微生物有效性测试 (AET).
主要成果:
- 在整个90天的研究期间,物理参数保持稳定.
- 抗微生物有效性测试显示,所有测试生物体的微生物减少速度快且持续.
- 微生物数量在第14天降至可检测限值以下,并维持到第28天.
结论:
- SyrSpend® SF PH4 具有固有的防腐剂特性,确保了微生物的稳定性.
- 该车辆支持复合口服悬浮剂的物理和微生物稳定性.
- SyrSpend® SF PH4 是一种安全有效的工具,用于即时复合,特别适用于儿科和老年患者.
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