在CD30阳性淋巴瘤患者中,随机选择的Brentuximab-Vedotin与高剂量化疗的II期研究
Christian Rausch1, Ulrike Bacher2, Manuela Rabaglio3
1Department of Medicine III, LMU University Hospital, Munich, Germany.
Hematological oncology
|October 21, 2025
概括
在BeEAM高剂量化疗中添加布伦图西马布-维多丁 (BV) 并没有改善复发性霍奇金淋巴瘤或外围T细胞淋巴瘤患者的结局. 该组合还显示肺毒性增加,没有显著的生存益处.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 在高剂量化疗 (HDCT) 后复发的霍奇金淋巴瘤 (HL) 和外围T细胞淋巴瘤 (PTCL) 的预后不好.
- 布伦图西马布-维多丁 (BV) 是一种针对CD30的抗体-药物联合体 (ADC),用于HL和PTCL治疗.
- 之前的第一阶段试验表明,BV可以安全地与BEAM-HDCT结合.
研究的目的:
- 评估在患有复发性HL或PTCL的患者中将BV添加到BEAM-HDCT的疗效和安全性.
- 为了比较BV-BeEAM和单独的BeEAM之间的1年无病生存期.
主要方法:
- 一个随机的II期临床试验 (NCT03187210) 将BV-BeEAM与单独的BeEAM进行比较.
- 该研究因徒劳性分析而提前终止.
- 包括25名患者 (11名HL,14名PTCL),随访时间中位数为22个月.
主要成果:
- 两只手臂之间总体应答率,完全缓解率,无病生存率或总体生存率没有显著差异.
- 在住院时间,中性粒细胞/血小板恢复或感染率方面没有显著差异.
- 在BV手臂中,有两名患者患上3级肺炎;没有发生与治疗相关的死亡.
结论:
- 将BV添加到BeEAM-HDCT并没有改善复发HL或PTCL的患者的结果.
- 这种组合可能会增加肺毒性.
- 患者之前的BV暴露可能会限制这种组合的益处.


