全人类抗GPRC5DCAR T细胞疗法RD118诱导复发/反射性多发性髓瘤的持久缓解

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 血液学 血液学 血液学

背景情况:

• 复发性/耐药性多发性骨髓瘤 (RRMM) 呈现出显著的未满足需求,特别是在BCMA导向的CAR T细胞治疗后.
• GPRC5D是RRMM中新兴的治疗点,提供了潜在的替代或顺序治疗策略.

研究的目的:

• 评估RD118的安全性和疗效,一种针对GPRC5D的新型CART细胞疗法,用于RRMM患者.
• 在这个患者群体中评估应答率,无进展生存率 (PFS) 和整体生存率 (OS).

主要方法:

• 一项1期临床试验,涉及18名RRMM患者 (17名多发性骨髓瘤,1名原发性血细胞白血病).
• 患者接受了单次输注RD118的升级剂量 (1.0,2.0,或3.0×10^6CAR+T细胞/kg).
• 随访时间中位数为17.0个月.

主要成果:

• 总体反应率 (ORR) 为94.4%,其中72.2%的患者实现了完全或严格的完整反应.
• 在之前接受BCMA导向CAR T细胞治疗的患者中 (n=7),ORR为85.7%.
• 平均PFS为18.2个月,12个月的PFS和OS率分别为82.1%和93.3%. 细胞因子释放综合征 (CRS) 发生在88.9% (主要是1-2级);一个3级ICANS在72小时内消失.

结论:

• 在重度预治疗的RRMM患者中,RD118显示出高疗效和可管理的安全性.
• 这种针对GPRC5D的CAR T细胞疗法代表了在BCMA导向疗法后进展的患者有前途的选择.
• 需要在更大的试验中进行进一步的调查来证实这些发现.