一种高通量微生物活力试验,用于评估活生物治疗产品的冷保护剂
Haixi Cui1, Jonathan T Feng2, Sonali Kumari3
1Department of Pharmaceutical Sciences, University of Maryland, Baltimore, Maryland 21201, United States.
Molecular pharmaceutics
|October 22, 2025
概括
开发新的冷保护剂对于基于细胞的疗法至关重要. 这项研究引入了一种高通量选方法,以高效地评估保护剂,改善冷化后的细胞活力,并为活生物治疗产品提供定制配方.
科学领域:
- 生物技术是生物技术.
- 制药科学 制药科学
- 微生物学 微生物学
背景情况:
- 基于细胞的疗法,包括活生物疗法产品 (LBPs),需要保持细胞活力才能有效.
- 软化增强了稳定性,但可以降低细胞活力,需要保护性辅助剂 (软化保护剂).
- 目前的冷凍保護劑研究是有限的,需要更廣泛的查除了常見的二糖類之外的替代品.
研究的目的:
- 开发和验证一种高通量选 (HTS) 方法,用于评估冷保护剂.
- 为一个模型LBP,BioPYM (一种转基因Saccharomyces boulardii) 评估各种冷保护剂的疗效.
- 为了建立细胞活力和生长恢复参数之间的相关性.
主要方法:
- 一种新的HTS方法,使用96井板进行冷化和评估BioPYM配方.
- 溶解后洗,稀释和注射到营养介质中,以监测生长.
- 使用皮尔森相关性,分析细胞活力 (log10) 和生长滞后时间之间的关系.
主要成果:
- 在log10 (细胞活力) 和生长滞后时间之间发现了强烈的反相关性 (r = -0.9862),表明较短的滞后时间反映了更高的活力.
- 井板HTS方法证明了与传统的散装冷化可比的冷化后可行性.
- 该方法成功地促进了对不同冷保护剂配方的评估.
结论:
- 开发的HTS方法为冷保护剂查提供了一种高效和可扩展的方法.
- 这种HTS方法可以加速为各种基于细胞的治疗方法发现新型冷保护剂.
- 它使定制配方的开发能够提高细胞稳定性和冷化期间的治疗疗效.
