基于基因表达特征的测试来预测黑色素瘤哨兵节点状态:MERLIN_001研究
Tina J Hieken1, Michael E Egger2, Christina V Angeles3
1Departments of Surgery and Laboratory Medicine & Pathology, Mayo Clinic, Rochester, Minnesota.
JAMA surgery
|October 22, 2025
概括
一项新的联合临床病理因素和基因表达特征 (CP-GEP) 测试准确地识别了患有黑色素瘤的患者,这些患者患有哨兵淋巴结转移 (SLNM) 的风险很低. 该测试有助于决策的哨兵淋巴结活检 (SLNB),可能节省患者不必要的程序.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 皮肤病学 皮肤病学
- 基因组学就是基因组学.
- 手术病理学手术病理学
背景情况:
- 当代指导方针建议在患有>10% SLN 转移风险的黑色素瘤患者中进行哨戒淋巴结活检 (SLNB).
- 准确识别低风险患者可以改进SLNB选择,避免不必要的程序.
- 基于基因表达特征 (GEP) 的测试为改善风险分层提供了潜力.
研究的目的:
- 为了评估结合临床病理因素和GEP (CP-GEP) 测试的预测能力.
- 为了确定可以安全地放弃SLNB的原发性皮肤黑色素瘤患者.
- 为了评估CP-GEP的预后价值,在负SLNB (不在这里报告) 后的结果.
主要方法:
- 一项多中心,前性,盲目预后研究,涉及1761名T1-T3皮肤黑色素瘤患者.
- 在初级黑色素瘤组织上进行了CP-GEP测试,以评估SLN转移风险.
- 根据标准临床标准,患者被认为是SLNB的候选人.
主要成果:
- 在CP-GEP测试中,37.0%的患者被确定为低风险患者,SLN转移的负预测值 (NPV) 为92.9%.
- 高风险病例的SLN阳性率 (23.8%) 与低风险病例 (7.1%) 相比显著更高.
- 低风险CP-GEP结果的比例随着瘤阶段的增加而下降 (T1: 68.2%,T2: 32.9%,T3: 2.8%).
结论:
- 在CP-GEP测试可靠地识别黑色素瘤患者的低风险 (<10%) 的哨兵淋巴结转移.
- 在高风险与低风险的CP-GEP病例中,SLN转移率大约是高风险的三倍.
- CP-GEP可以加强患者和外科医生之间关于SLNB的共享决策.
